基本信息
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器械名称
电子上消化道内窥镜
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注册证/备案号
沪械注准20252060111
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管理类别
第二类
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公司名称
上海澳华内镜股份有限公司
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公司地址
上海市闵行区光中路133弄66号
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生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
上海市药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-26
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有效期至
2030-03-25
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型号规格
VGT-60J、VGT-60JT、VGT-60JZ
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结构及组成
产品由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成,附件包括:送水/送气按钮(型号:AHA-WAB01)、 钳道开口阀(型号:AHA-SCI01)、吸引按钮(型号:AHA-SUB01)和副送水转接管 (型号:AHA-AWA01)。
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适用范围
在医疗机构中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:AQ-120、AQ-120 Pro、AQ-130、AQ-130 Pro、AQ-150、AQ-150 Pro、AQ-160、AQ-160 Pro)配合使用,通过视频监视器为上消化道(食管、胃)的诊断和治疗提供图像。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识